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2020年全球制药50强企业及其畅销药物
发布时间:2020-08-06 阅读数(shu):6981 来源:医药地(di)理
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近日,美国《制(zhi)药经理人》杂志公布了其评选出的2020年全球(qiu)制药公司50强。该榜单依(yi)据各个制药企业(ye)2019年度的处(chu)方药在全球的销售收入进行排名,更直观体现各个企业(ye)制药业(ye)务的硬实力。


《制药经理人》已(yi)连(lian)续20次推出(chu)Top 50榜(bang)单。2020TOP10名(ming)(ming)单和名(ming)(ming)次有(you)很大(da)的变化,罗氏首次登顶,施贵宝(bao)时隔10年后再次进前十,武田首次进前十。罗氏以482.47亿美元的销(xiao)(xiao)售额,首次夺(duo)得榜首,销(xiao)(xiao)售额同比增(zeng)长8.3%,结束了辉(hui)瑞连续(xu)四年的霸主地(di)位。诺华(hua)的销(xiao)售额增长了6.0%,排名上(shang)升(sheng)1位(wei)至第2位,辉瑞销售额(e)降了3.6%,排名下降1位(wei)至(zhi)第3位(wei)。默(mo)克销售额增(zeng)长9.5%,排名(ming)上升1位(wei)至第4位。施(shi)贵宝完成了对新基的(de)收购,其合并(bing)销售额(e)达406.89亿美元,排名由(you)去年的(de)第11位上(shang)升至第5位。强生销售(shou)额(e)略增(zeng)3.3%,但其排名从第4位跌至第6位。榜单前(qian)六(liu)名的销售(shou)额均超过400亿美(mei)元,而去年只(zhi)有前(qian)三名。赛诺菲、艾伯维、葛(ge)兰(lan)素(su)史克(ke)都下(xia)降1位列第(di)789位。武田完成了(le)对夏尔的(de)收(shou)购,其合并(bing)销售(shou)额达292.47亿美元,排(pai)名由去(qu)年的第(di)16位(wei)上(shang)升至第10位。


从(cong)研(yan)发费(fei)用(yong)投入的绝对(dui)值(zhi)来看,瑞士罗氏公司的研(yan)发费(fei)用(yong)名列(lie)第一(yi),为102.93亿(yi)美元,相比2019年的98.03亿美(mei)元增(zeng)加了5%,是近(jin)十年(nian)来首次又有药企年(nian)度研(yan)发投(tou)入(ru)超过100亿美元(yuan),上(shang)一次(ci)创下此(ci)记(ji)录的,还(hai)是(shi)2011年(nian)的默克(ke),当(dang)年(nian)其年(nian)度研发(fa)投入为110亿美(mei)元(yuan)。施贵宝合并新基后(hou)排第2,为93.81亿美元,强生排(pai)第(di)3,为88.34亿(yi)美元,相比(bi)2019年的84.46亿美元增加了4.6%。美国默克排第4,为87.30亿(yi)美元(yuan),相比2019年的79.08亿美元增加了10.4%。瑞(rui)士诺(nuo)华排第5,为83.86亿美(mei)元,比2019年增加了(le)2.32亿美(mei)元。美(mei)国辉瑞排第(di)6,为79.88亿美元(yuan),比2019年仅增加(jia)了0.26亿美元。赛诺菲排第7,为60.71亿美元(yuan),相(xiang)比2019年的62.27亿(yi)美(mei)元降低了2.5%Top 10榜单(dan)只有赛诺菲和艾伯维的研发(fa)(fa)费用(yong)投入(ru)同比下(xia)降。研发(fa)(fa)费用(yong)投入(ru)的统计一般都(dou)是公司的全部业(ye)务的研发(fa)(fa)费用(yong)合计,不区(qu)分处方(fang)药、OTC和消费保(bao)健品、医疗器械(xie)等(deng)的研发费用(yong)。部分(fen)公司的研发费用(yong)投入相比(bi)2019年的费(fei)用有大幅变动,估计(ji)与(yu)其财务核算和账务处(chu)理有关。


50强中有40个公司销售额取得了增长(5个新(xin)进(jin)公司应该有增(zeng)长(zhang)才进(jin)入榜(bang)单(dan)),增(zeng)幅最(zui)大的是(shi)美国施贵宝和日(ri)本武田,因收购分别增(zeng)长(zhang)了191.08亿美(mei)元和(he)118.2亿(yi)美元;10个公司的(de)销售额同比下降,降幅(fu)最大(da)的(de)是以(yi)色(se)列梯瓦,降低了20.32亿美元。50强中(zhong)有30个(ge)公司(si)的研发投(tou)入(ru)有增(zeng)长(zhang),13个公司(si)研发投入有降低,2个未有研发投入数据,5个新进(jin)入公(gong)司未有可(ke)比(bi)数据(ju)。从每(mei)个公(gong)司的前(qian)三(san)畅销(xiao)药可(ke)以(yi)推算出有些(xie)公(gong)司还是比(bi)较(jiao)(jiao)专注在(zai)(zai)(zai)(zai)某个治疗领(ling)(ling)域(yu),如罗氏主要产品治疗癌症,吉利(li)德聚(ju)焦在(zai)(zai)(zai)(zai)病(bing)毒感染,诺和诺德专注在(zai)(zai)(zai)(zai)糖尿病(bing),礼来重(zhong)点(dian)也在(zai)(zai)(zai)(zai)糖尿病(bing),百健(jian)重(zhong)点(dian)聚(ju)焦在(zai)(zai)(zai)(zai)多发性硬化(hua)症,福泰(tai)制(zhi)药专注在(zai)(zai)(zai)(zai)囊性纤维化(hua),较(jiao)(jiao)多企(qi)业如亚(ya)力兄、再(zai)生(sheng)元还有百健(jian)、福泰(tai)制(zhi)药等在(zai)(zai)(zai)(zai)罕见病(bing)领(ling)(ling)域(yu)有特长(zhang)。


全球处方药之(zhi)王仍(reng)然是艾伯维的(de)修(xiu)美(mei)乐,2020年(nian)这一产(chan)品(pin)的销售额191.69亿(yi)美元,比(bi)2019年的199.36亿(yi)美元(yuan)降低了(le)3.85%,占到(dao)艾伯维全球处方药销(xiao)售额的59.2%,比2019年的62.2%降低了3个百分(fen)点。艾伯维的修美乐这个重磅产品占(zhan)企业(ye)的销(xiao)售额比例虽有降低但还是接近60%,说明一旦该产品专(zhuan)利到期遇到仿(fang)制药(yao)价格(ge)竞争(zheng)等,其销(xiao)售额会(hui)有急剧下降的(de)风险。在(zai)美国(guo)市场,尽管修美乐核(he)心(xin)专(zhuan)利在(zai)2016年已到期(qi),但根据(ju)和解协议,艾伯维成功地将生物类似(si)药威胁推迟至了20231月,修美乐(le)于2018年(nian)1016日在(zai)欧洲市场失去专利保护,目前,欧盟EMA批(pi)准(zhun)的修美乐生物类似药(yao)至少(shao)已有5款,仿制药的解(jie)禁无(wu)疑会(hui)影(ying)响修(xiu)美(mei)(mei)乐在欧洲的销(xiao)售额(e),而艾伯(bo)维也(ye)在第一时间(jian)反击,提供(gong)折扣(kou)的修(xiu)美(mei)(mei)乐来保持市场份额(e),所(suo)以(yi)修(xiu)美(mei)(mei)乐2019年度销售额已有所降(jiang)低(di)。排名第2的是(shi)默(mo)克的可瑞达(da)(帕博利珠(zhu)单抗),虽然是(shi)全球第2个批准(zhun)的PD-1/PD-L1药物,但其销售额(e)为(wei)110.84亿美(mei)元,比2019年的(de)71.71亿美元(yuan)增长了56.4%,远远超过了全(quan)球首个上市的施贵宝Opdivo,后者销售额为(wei)72.04亿(yi)美元,排名第52020年增长率只(zhi)有(you)7.0%。处方药排名(ming)第3的(de)是施贵宝(原新基)的(de)雷(lei)利米得(来那度胺)为109.70亿美元,比2019年(nian)的96.85亿(yi)美元又增长了13.3%。排名第4的是施贵宝的艾乐妥(阿哌沙班),其销售额为(wei)79.29亿美元,销(xiao)售(shou)增长为23.2%,已(yi)成为美国口(kou)服抗凝剂市场的领导者。排(pai)名第(di)6的是(shi)罗(luo)氏的安维汀(贝伐(fa)珠单抗)71.18亿美(mei)元,其取代赫赛(sai)汀(ting)(曲(qu)妥珠(zhu)单抗)成为罗氏的头号畅(chang)销药,赫赛(sai)汀(ting)因专利(li)已经过期(qi),受(shou)到Celltrion、梯(ti)瓦、辉瑞和迈兰(lan)的生(sheng)物仿制药的竞争而销售下降。


2019年(nian)6月(yue)以来,全球生物医药领域重磅交易频频,维持了2019年初的态势。20196月,艾伯维宣布将以(yi)630亿美元收购(gou)艾尔建(jian),双(shuang)方(fang)的交易在202058日正式(shi)完(wan)成,此(ci)次收(shou)购使(shi)艾伯维收(shou)获了(le)艾尔建(jian)的(de)医美产品(pin)保妥适,以及另(ling)一(yi)款产品(pin)玻尿酸注射填充剂乔雅登(deng),它们均(jun)是(shi)全球医学(xue)领域(yu)(yu)的(de)重磅产品(pin),而合并后的(de)公司业务将涵盖免疫、血液肿瘤(liu)、医美、神(shen)经、女性健康、眼科护理(li)和病毒(du)学(xue)领域(yu)(yu),所以在明(ming)年的(de)50强榜单中,艾伯维(wei)预计将从现在(zai)的第8名跻身至全球TOP5药(yao)企之列,而(er)艾尔建(第(di)18名(ming))会消(xiao)失。2019610日,默克宣(xuan)布以最多(duo)7.73亿美元收购未(wei)上市(shi)生物制药公(gong)司Tilos TherapeuticsTilos从事癌症、纤(xian)维化和自(zi)体(ti)免疫(yi)疾病(bing)疗法(fa)的(de)开(kai)发。20197月,辉瑞以114亿美(mei)元(yuan)完成收购聚(ju)焦(jiao)癌症药物的Array BioPharmaArray是(shi)一家(jia)专注于开发靶向小(xiao)分子药物,其产品组(zu)合包括已在美(mei)国上市的治疗BRAF突(tu)变(bian)的不(bu)可切(qie)除(chu)或转移(yi)性(xing)黑色(se)素瘤组合疗法(encorafenib+binimetinib),癌症靶(ba)向药物(wu)在研产品(pin)管线,及一系(xi)列潜在“best-in-class/first-in-class”药物。20197月(yue)15日,勃林格殷格翰宣布收(shou)购AMAL Therapeutics 公司的(de)全部(bu)股份,交易总金额(e)可达3.25亿(yi)欧(ou)元,AMAL专(zhuan)注于癌症免疫疗(liao)法,基于自有技(ji)术平台KISIMA开发一系列(lie)“first-in-class”的治疗(liao)性癌症疫苗,AMAL的(de)主要疫苗产品(pin)ATP128目(mu)前正在针对IV期结直肠癌患者开展研究,勃林格(ge)殷格(ge)翰计划(hua)将公司的癌症免疫产品(pin)组合与(yu)AMAL专(zhuan)有(you)的KISIMA免疫平台相结合,开发全新(xin)的疗法。20191116日,罗氏宣布(bu)将以13.9亿美元(yuan)收购Promedior公司,收(shou)购后(hou)将获(huo)得后(hou)者旗下包括PRM-151在内所(suo)有抗纤维化产(chan)品的(de)全部权益,PRM-151是(shi)一款“first-in-class”的重组内源(yuan)性(xing)正(zheng)五聚蛋白2pentraxin-2),对特发性肺纤维化(IPF)患者的肺(fei)功能有显(xian)著改善,此前FDA已授(shou)予PRM-151突破性(xing)疗法(fa)认(ren)定。201912月(yue),安斯泰来宣(xuan)布,将(jiang)以30亿美元收购基因疗(liao)法公司(si)Audentes Therapeutics,预计交易将于2020年完成(cheng),Audentes的主(zhu)打(da)产品(pin)AT132,用于治疗罕见(jian)的(de)神经(jing)肌肉疾病——X染(ran)色体连锁(suo)肌(ji)小管性肌(ji)病,目前该药物正处于2期临床试验中,它已获(huo)FDA授予(yu)的再生医(yi)学和先进(jin)疗(liao)法(fa)认定、快速(su)通道资(zi)格(ge)(ge)以及孤儿药资(zi)格(ge)(ge)等。2019年(nian)12月,赛诺菲(fei)宣(xuan)布计划以(yi)25亿美元收购一家开发癌症(zheng)疗法的公(gong)司Synthorx,后者是(shi)一(yi)家利(li)用合成生物学技术研发新型蛋白质疗法的生物技术公司(si),已开发出(chu)一(yi)种分子THOR-707,可(ke)以与人(ren)体内的效(xiao)应T细胞(bao)(bao)和自然杀伤细胞(bao)(bao)相结合(he),与目前研发管线中的(de)(de)肿瘤药(yao)物和新(xin)型免(mian)疫调节剂一起治疗(liao)癌症(zheng),有望(wang)成为(wei)下一代免(mian)疫肿瘤联合(he)疗(liao)法(fa)的(de)(de)基础。可(ke)以看(kan)出,各(ge)公司希(xi)望(wang)增加(jia)新(xin)领域(yu)的(de)(de)多元化并(bing)投(tou)入更多的(de)(de)研发资源(yuan),以获得较好的(de)(de)定(ding)价能力,如在罕见疾病的(de)(de)治疗(liao)市场。EP报(bao)告显示(shi),2024年罕见和(he)孤(gu)儿药(yao)物将占全(quan)世界处方药(yao)销售额的(de)五分之一(yi),总(zong)计花(hua)费2420亿美元。这些兼(jian)并将会影响2020年的50强榜(bang)单的排名。


20201月,诺(nuo)华完(wan)成了对(dui)The Medicines Company 97亿美元(yuan)的(de)收(shou)购,获得了其心脏病药物Inclisiran,有望(wang)成为一线(xian)的降胆固醇(chun)疗(liao)法。2020112日,礼来宣布以约(yue)11亿美元的(de)数(shu)额收购致力于开发(fa)慢性皮肤(fu)病疗法的(de)Dermira公司,获得其(qi)创新人源化抗白(bai)介素(su)13IL-13)单克隆抗(kang)体lebrikizumab,以(yi)及一款已(yi)被美国(guo)FDA批准的皮(pi)肤病治疗药物Qbrexzaglycopyrronium),增强其(qi)在免疫(yi)学研(yan)究领域的开发管线。2020年(nian)3月初(chu),吉利德以49亿(yi)美(mei)元(yuan)的价格(ge)收购(gou)CD47龙头企业Forty SevenForty Seven的核心(xin)产(chan)品(pin)是一款靶向(xiang)CD47的人源化(hua)lgG4单抗Magrolimab,除(chu)此(ci)之外,公(gong)司目前还有两个在(zai)研产(chan)品FSI-174FSI-189,其(qi)中(zhong)FSI-189也是(shi)阻断(duan)CD47-SIRPα这条通路,不过靶向(xiang)SIRPα——MagrolimabFSI-189的关(guan)系,类似(si)于PD-1和(he)PD-L1的关系。20206月(yue)7日业内传闻阿斯利康(kang)计划930亿(yi)美元收(shou)购吉(ji)利(li)(li)德,当事方对此(ci)予以(yi)否(fou)认,不过消(xiao)息的流出通常(chang)并非空(kong)穴来风,阿斯利(li)(li)康与吉(ji)利(li)(li)德最终是(shi)否(fou)会(hui)合并成为另(ling)一个TOP5级(ji)别的制药巨头还需(xu)静(jing)观以待。


在仿制(zhi)药方(fang)面,201911月(yue)12日,辉瑞和迈(mai)兰宣布由辉瑞子公司普强和迈(mai)兰合(he)并而成(cheng)的新公司的名(ming)称将为(wei)Viatris。普强是辉瑞旗下的专利到期品牌(pai)和仿制药业务部(bu)门(men),其业务汇(hui)集了立普妥、西乐葆和万艾可等20个(ge)知名品牌药。迈兰(lan)(第21名)是全(quan)球仿制药龙(long)头(tou)企业之一(yi),在2020年(nian)的排名已经超过梯瓦(wa)(第22名)成为全球仿制药的领头(tou)羊,在全球范围(wei)内提(ti)供超过7500多种(zhong)上(shang)市产品的不断增(zeng)长(zhang)产品组合,涵盖中枢神(shen)经系统(tong)和麻醉、传染(ran)病(bing)和心血(xue)管疾(ji)病(bing)等多种(zhong)疾(ji)病(bing)领域,预计在2020年中(zhong)完成交易,届时新公司Viatris将(jiang)成(cheng)为全(quan)球仿制药第一巨头(tou),在明(ming)年的50强榜单中,Viatris将可能进入全球(qiu)TOP15药企之列,而迈兰(lan)(第(di)21名)将会消(xiao)失。


2020年,50强(qiang)门槛有较大幅度提高,第(di)50位新进入榜单(dan)的阿(a)拉宾度销(xiao)售额(e)为27.87亿美(mei)元,相比(bi)2019年的50强辉(hui)凌制药的24.61亿(yi)美元,增加了3.26亿美元,门槛(jian)首次突破27亿美元,近350强的门槛连年提升,从22亿(yi)美元(yuan)到24亿美元再到27亿美元,从一(yi)个侧(ce)面反映了更多制药企(qi)业的增长快速。


在(zai)50强中,与(yu)2019年的研发费用投入相比(bi),2020年有些企业(ye)有正常波动,如(ru)施贵宝合(he)并新基(ji)后增(zeng)长(zhang)了82.8%,研发(fa)投(tou)入率(lv)为23.0%。武田合并夏尔(er)后(hou)增长了47.1%,研发投(tou)入率为15.2%。而有(you)些企业(ye)有(you)明显的增长,如排(pai)名第(di)43位(wei)的(de)中国恒瑞增长(zhang)了55.1%,研(yan)发(fa)投入率为(wei)15.6%,已逐(zhu)步(bu)接近(jin)50强的平均(jun)研(yan)发投入(ru)率18.2%,达到(dao)创新药公(gong)司15%的(de)门槛。法国益普生增长了21.8%,研(yan)发投(tou)入率为(wei)15.1%。研发(fa)费用投(tou)入跌幅最大的(de)(de)是以(yi)色列的(de)(de)梯(ti)瓦制(zhi)药,下(xia)降了(le)16.7%,研发投入率为9.1%,估(gu)计(ji)与其业务整(zheng)合(he)陷入困境有关(guan)。榜单中(zhong)唯一一个研发(fa)投入率超过50%的企(qi)业,是排名31位的(de)再(zai)生元制药(yao),达到(dao)了(le)匪夷所思(si)的(de)53.9%,它已连续两年超过了53%。福(fu)泰制(zhi)药的研发投入率为33.5%,为(wei)第2高(gao)。另(ling)有礼(li)来、大冢(zhong)、UCB、卫材的研(yan)发(fa)投入(ru)率超过了25.0%。而新入榜(bang)的云南白药以0.25亿美元的研发投入和0.58%的研发(fa)投入率垫底。


本次排(pai)名基于(yu)各大药厂2019年度的(de)销售数(shu)据,《制药(yao)经理(li)人(ren)》每年的(de)榜(bang)单数(shu)据来自全球医药(yao)市场研究(jiu)机构Evaluate Pharm,这个榜单专注全(quan)球制药企业的处方药销售(shou),销售(shou)数据(ju)反映(ying)的是人用药品制剂和(he)(he)疫苗(miao)的全(quan)球销售(shou),没有把兽药和(he)(he)消费(fei)者保健产品的收入(ru)计算在内,OTC药品的销售(shou)收(shou)入也尽可(ke)能地被剔(ti)除在外。所以一(yi)直被企业年(nian)度总结(jie)及医疗机构所重(zhong)视。几乎全部的美国和欧洲公司的年(nian)报数据截止至(zhi)201912月(yue)31日,而多数日本公司的财政年度是截止至20203月(yue)31日(ri)。同时各公司本国货(huo)币单(dan)位以年度(du)平均(jun)汇率(lv)换(huan)算成美元销(xiao)售额。由(you)于上述原因,报告中的数据在统计口径和结果(guo)上,与这50家企业的报(bao)告会(hui)有些差异。


2020排名特点


世界(jie)制药企业的格(ge)局没(mei)有改变,但新兴市场已初露锋芒(mang)


资料显(xian)示,2020年的50强与(yu)2019年相(xiang)比略(lve)有变化。原50强企(qi)业:美(mei)国的新基(201917位,被施贵宝收购(gou))、爱尔兰的夏尔(201918位,被武田收购)、爱尔兰的万(wan)灵(ling)科(Mallinckrodt)(201948位)、德国(guo)的史达德(Stada)(201949位)和美国的(de)辉(hui)凌(Ferring)制(zhi)药(yao)(2019年(nian)50位)5家企业跌出(chu)榜单;5家新企业进入50强,分别是首次(ci)进(jin)入(ru)榜单的(de)日本的(de)明(ming)治(第27名)、中国(guo)的(de)云南白药(yao)(第37名(ming))、中国(guo)的(de)上(shang)海(hai)医药(第48名)和印(yin)度的阿拉(la)宾度(第(di)50名(ming)),以及曾经进入过50强榜单的日本的小野(ye)制药(Ono Pharmaceutical)(第44名),小(xiao)野制药曾位列2017年的49位(wei)和2018年(nian)的第49位(wei)。


50强企(qi)业的国家分布是(shi)美国15家,日本10家(jia),德国4家,中国4家,法国(guo)3家(jia),瑞士2家,英(ying)国2家,印度2家,丹麦1家,以色(se)列(lie)1家,澳大利亚1家,加拿(na)大1家,比(bi)利时1家(jia),西班牙1家,意大(da)利1家和爱尔兰(lan)1家。


今年最大的(de)变(bian)化是中国又有两家(jia)药企新晋(jin)50强(qiang)名单,日本(ben)增(zeng)加2家,印度增加1家,而(er)美国(guo)、爱尔兰减少2家,德国减少1家。新(xin)兴(xing)市场(chang)如中国、印(yin)度(du)的(de)企业(ye)的(de)市场(chang)增长很大,包括日本和以色列企业(ye),亚洲药企的(de)数量已达到17家,占三分之(zhi)一强(qiang),但是从企(qi)业(ye)规(gui)模来看,还有非常(chang)大的(de)差(cha)距,尤其是对中国企(qi)业(ye)。


药企新(xin)药研发投(tou)入总(zong)体仍维(wei)持高水平


提(ti)高(gao)创新能力(li)仍是(shi)制药企业提(ti)高(gao)其竞争力(li)的(de)主要手段,大多数企业维持了相应的(de)研发投入。FDA批准了(le)48个原创新药(38个新(xin)分子实体和10个新生物制(zhi)品),市(shi)场普遍看好(hao)生物制(zhi)药行(xing)业的增长潜力。2020年,全球药企50强(qiang)在新药研发上共投入1303亿美元,与2019年(nian)1265亿美(mei)元的研发费用相(xiang)比增加(jia)了38亿美(mei)元。2020年(nian)50强企(qi)业的研(yan)发投(tou)入率(lv)(研(yan)发费用占销售(shou)额的比例)平均为(wei)18.2%,比(bi)2019年的18.6%下降了(le)0.4个百分比。50强(qiang)中(zhong)有32家公司(si)的研发投入超过销售收入的15%,由(you)此可(ke)见各(ge)企业(ye)仍对研发创新(xin)很重视。


TOP10企(qi)业的研发投入金额在(zai)五十强企(qi)业中(zhong)都占据着举(ju)足(zu)轻重的地位,各企(qi)业的研发占比(bi)一直在(zai)10%~27%之间徘(pai)徊。2012年研发(fa)占比最高为罗氏22.5%,最(zui)低为阿斯利康15.0%;2013年最高礼(li)来(lai)27.4%,最低雅培12.5%;2014年最高礼(li)来26.4%,最低(di)辉(hui)瑞13.9%2015年最高罗氏(shi)21.5%,最低吉利德11.2%2016年最高阿斯利康(kang)24.1%,最低为吉利德9.4%2017年最高(gao)默克27.4%,最低(di)为吉(ji)利德13.1%2018年最高(gao)赛(sai)诺菲(fei)24.3%,最低为艾伯维(wei)13.7%2019年最(zui)高罗(luo)氏22.0%,最低为艾伯维(wei)15.9%2020年最高施贵宝23.1%,最低为武田15.2%


50强中(zhong)有18家企业的(de)研发投入率超(chao)过了(le)20%,与(yu)2019年(nian)数字持平,其中有老牌(pai)大药企排名第(di)1位的罗氏、第(di)4位(wei)的默(mo)克、第5位的百时美(mei)施贵宝、第6位(wei)的(de)强生(sheng)、第11位的阿斯(si)利康、第14位的(de)(de)(de)礼(li)来等;另外还(hai)有一些新(xin)兴的(de)(de)(de)生物(wu)医药(yao)公司也成(cheng)为(wei)新(xin)药(yao)研发(fa)的(de)(de)(de)主力军,通(tong)过投入(ru)获(huo)得了非常有前景的(de)(de)(de)药(yao)品,从效果来看,他们的(de)(de)(de)排位有所(suo)提升,其中比较亮眼的(de)(de)(de)是(shi)百健和(he)再生元,其研发(fa)投入(ru)率始终在20%以上,其2020年投(tou)入(ru)率分(fen)别为20.0%53.9%


2019年度,全球医药研发总支出约1598亿(yi)美(mei)元(yuan),而(er)前50强的研发费(fei)用总额(e)为1303.5亿美元,占比81.6%为(wei)绝大部(bu)分。而前10强(qiang)和前20强的研发费用(yong)分别(bie)为(wei)746.4亿美元和(he)1078.6亿美元,分别(bie)占前50强的57.3%82.8%


20强企业药(yao)品销售仍占绝对优势


50强公司2020年的处方药销售(shou)收入合计(ji)为7159亿美(mei)元,这一数(shu)字(zi)较2019年(nian)上升(sheng)了(le)5.2%2019年(nian)的销售收(shou)入(ru)为6807亿美元。


在全球药(yao)企50强中,2020年前10强药企的销售收(shou)入占50强总销售收入的54.1%,前20强药企的(de)销售(shou)收入占50强总销售收入的78.9%,而(er)2019年时这两项(xiang)比值分别也是51.6%77.3%,前20强处方药(yao)销售收(shou)入(ru)的集中度更加提升(sheng),在50强中占(zhan)绝对优(you)势。


新兴(xing)生(sheng)物制药公(gong)司的研发(fa)活跃度更高,收购兼并(bing)更频(pin)繁


趋势表明,越来越多(duo)的新药(yao)批准(zhun)由小(xiao)型临床(chuang)阶(jie)段开发(fa)商赞助(zhu),其中许多(duo)开发(fa)商由私(si)募股(gu)权和风险投(tou)资(zi)提供资(zi)金。随着(zhe)新兴生物(wu)制药(yao)公(gong)司的新药(yao)进入研发(fa)后(hou)期或上市(shi)后(hou)发(fa)展(zhan)壮大(da),又会出(chu)现多(duo)种发(fa)展(zhan)方式,一是与大(da)公(gong)司合(he)作凭借大(da)公(gong)司的营销能力卖大(da)产(chan)品,二是被大(da)公(gong)司收购兼并(bing),原有(you)风险投(tou)资(zi)股(gu)东退出(chu),三是争取(qu)上市(shi)募集资(zi)金后(hou)自主发(fa)展(zhan),发(fa)展(zhan)到(dao)一定(ding)阶(jie)段甚至进入50强以后被收购兼并。


2019年度,FDA批准了(le)48个原创新药(38个(ge)新分子实体和10个新生物制品),虽然比2018年(nian)度的59个减(jian)少了11个,但也(ye)是二十年来最二高的年度批准(zhun)数量。其(qi)中50%的批准处于“优(you)先审评”状态,44%是治(zhi)疗罕(han)见病的“孤儿药(yao)”,42%的批准是“first-in-class”药物,为某些(xie)疾病提供了新的(de)治疗方法。从治疗领域看,前三位批(pi)准的(de)是抗肿瘤(liu)、神经系统(tong)和(he)抗感染,分别是9个、8个和(he)6个。




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